【疫苗造假】長春兩家藥企疫苗疑出問題 逾10萬瘋狗疫苗不獲上市
據中國食品藥品檢定研究院昨日（21日）發出公示指，不予簽發吉林邁豐生物藥業有限公司和長春卓誼生物股份有限公司所生產的人用瘋狗症疫苗，數量分別為4.35萬瓶的「人用狂犬病疫苗(Vero細胞)」和5.72萬瓶的「凍乾人用狂犬病疫苗(Vero細胞)」，這意味着這逾10萬瓶疫苗都沒有上市許可，但公示並未說明這些疫苗沒有獲得簽發批准上市的原因。
值得留意的是，這兩家被拒的企業均為長春地區的生物製藥企業。據公開資料顯示，吉林邁豐生物藥業有限公司位於吉林省長春市，生產地點在高新技術開發區，主要產品為片劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑、疫苗(人用瘋狗症純化疫苗)。2007年，長春百克出資4000萬元（人民幣．下同）收購了吉林邁豐生物藥業有限公司。2008年6月，長春百克生產的水痘減毒活疫苗正式投放市場。
而長春卓誼生物股份有限公司則位於長春市雙陽經濟開發區，是浙江賽爾康寧生物科技有限公司投資的吉林省重點扶持疫苗生產企業。該公司目前批准生產的生物製品主要是「凍乾人用狂犬病疫苗（Vero細胞）」，公司於2016年末順利通過二合一檢查獲得註冊批件和GMP證書，2017年1月正式投產。公司現有生產車間佔地面積約5700平方米，累計投資3億元，最大年產量100萬人份，二期車間已於2017年年末竣工，生產能力可達到400萬人份。
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发表于 7-12-2018 08:02 AM
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