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这种病死亡率近100%,但救命的疫苗却是假的

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发表于 24-7-2018 07:25 PM | 显示全部楼层 |阅读模式


这种病死亡率近100%,但救命的疫苗却是假的



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继昨日一字跌停后,今日(17日),长生生物(002680)再次在开盘前封死跌停。股价经过两天爆跌后,目前报22.1元。昨日,长生生物净买入额为-986万元。


图 | 截自新浪财经


让资本恐慌践踏出逃的,是7月15日国家药监局发布的关于该企业造假的通告。


7月15日,国家药监局发布通告称,在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中,长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。



目前,国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》,并责令停产。通告同时称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。


虽然事件仍在发酵,但继2016年山东爆出疫苗非法经营事件后,此次黑天鹅事件或将再次重创消费者对国产疫苗的信心。



01

一年卖出7.3亿的狂犬疫苗或造假

7月15日,国家食药监总局公告称,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(简称:长春长生)开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。


16日早间,长春长生发布致歉信,称已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。


图 | 截自长生生物公告


黑鲨财经了解到,长春长生是长生生物的全资子公司,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。而长春长生也是上市公司的主要收入来源。


长生生物2017年年报披露,公司2017年营收达到15.53亿元,同比增长52.6%,净利润5.67亿元,同比增长33.28%。其中,长春长生2017年度营收达15.39亿元,净利润高达6.9亿元。


年报显示,长生生物2017年营收和净利润之所以高速增长,二类疫苗贡献了九成以上。在15.53亿的营收中,二类疫苗营收14.24亿,占比91.68%,其中主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)和冻干水痘减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人和360万人,均位居全国第二。


2017年以来,公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗销量稳步提升,全国占比由前一年的第四位提升至第二位,实现销量7.3亿元,在河南、四川、江苏、广东等地市场占有率第一。


02

并非首犯 大股东身兼三职

值得质疑的是,这已经是长春长生一年内二度被曝疫苗问题。


2017年11月,原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告,检出长春长生生产的批号为201605014-01及另一企业的1批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。


此后,长生生物亦发布了对外的说明公告,并表示百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。


黑鲨财经了解到,长生生物重要股东之一、曲水卓瑞上周刚刚通过大宗交易减持公司股票,自今年4月19日至7月9日曲水卓瑞合计套现约3.33亿元。


此外,长生生物实控人之一、大股东高俊芳自1994年起一直担任长春长生的总经理,并同时担任上市公司董事长、总经理及财务总监。


截至今年一季度末,高俊芳持有上市公司1.76亿股,占总股本的18.1%,其中有2800万股处于质押状态,占其所持公司股份的15.8%。



03

多次造假 不退市留着过年?

截至黑鲨财经发稿,长生生物还未对此次出事的狂犬疫苗作出自查结论。


业内人士表示,生产记录造假有很多种,至于是否对产品质量有影响,需要具体看在哪些方面造假。真相究竟是什么,还需等待有关部门的进一步调查。但不论结论如何,市场的宽容度恐怕很难与上次相提并论。


众所周知,狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病,潜伏期通常为1至3个月,死亡率接近100%。


目前,接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支,须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种,如接种疫苗无效,后果不堪设想。目前,我国狂犬病发病率排全球第二,且呈逐年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示,全球每年约有5.5万人死于狂犬病.



04

国产疫苗PK进口疫苗 你选哪个

此次事件会否对国产疫苗造成信任危机?进口疫苗一定好吗?黑鲨财经就这些问题采访了广州多位疾控专家。


我国自1978年开始进行疫苗接种防疫工作以来,当前国产疫苗占全国实际疫苗接种量的95%以上。与此同时,我国疫苗企业研发和生产能力不断提升。


国家药监局疫苗生产监管相关负责人介绍,我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。


“目前我国计划内免疫疫苗均为国产,而自费疫苗则有国产和进口之分。”据疾控专家表示,国产和进口两者质量上没有多大差别,效果是相同的,但进口疫苗因为要考虑运输、关税等成本,所以价格会贵一些。




表 1 | 部分国产疫苗价格

表 2 | 部分进口疫苗价格


无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药品监督管理局的要求,严格开展上市前临床研究,生产符合GMP要求,每批疫苗经过严格批签发检验合格后才能上市使用。


狂犬疫苗造假,无异于谋财害命。对上市公司明知故犯的违法行为,必须提高其违法成本,加大处罚力度。

长生生物此次疫苗事件后续如何,黑鲨将和大家继续关注。


新闻来源:DoNews

http://ardintco.com/?article/detail/4893/12280.html






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