浙江華海所製抗高血壓原料藥驗出致癌物質 涉6家製劑生產企業

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浙江華海所製抗高血壓原料藥驗出致癌物質　涉6家製劑生產企業

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中國藥聞」微信公號7月29日消息，當日國家藥監局新聞發言人通報，浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱華海藥業）纈沙坦（Valsartan）原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質。纈沙坦屬抗高血壓類藥物，用於治療高血壓症、充血性心臟衰竭、後心肌梗塞等。

歐盟等多國藥品監管機構認為，NDMA屬於2A類致癌物（即動物實驗證據充份，人體可能致癌但證據有限），日常生活中都可能接觸這種物質（例如醃制食品）。

浙江華海所製抗高血壓原料藥驗出致癌物質，涉6家製劑生產企業。（網上圖片）

7月5日，歐盟藥品管理局（EMA）稱華海藥業所製纈沙坦原料藥，被檢測出含有N-亞硝基二甲胺（NDMA），該雜質含量遠超過歐盟標準。EMA要求各國召回相關藥品，並表示市場上不該再出售由華海提供原料藥的纈沙坦藥品。其後德國、意大利、芬蘭、美國等多國相繼召回含有華海所製纈沙坦原料藥的製劑。

7月6日，華海藥業向國家藥監局報告，指在用於出口的纈沙坦原料藥中檢出微量N-亞硝基二甲胺（NDMA）雜質。華海藥業在檢出該雜質後，立即暫停所有纈沙坦原料藥國內外市場放行和發貨，並啟動主動召回措施。

5家生產企業在7月26日啟用掃碼查詢功能

內涉及使用華海藥業纈沙坦原料藥的共有6家製劑生產企業，湖南千金湘江藥業股份有限公司生產的纈沙坦膠囊尚未出廠，其他5家生產企業的上市產品中NDMA超出限值，分別為：

重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊；

海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片；

哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片；

江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片；

山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片。

上述5家製劑生產企業已停止使用華海藥業纈沙坦原料藥，按規定召回相關藥品。5家生產企業在7月26日啟用掃碼查詢功能，公眾可通過手機APP，掃描產品追溯碼以作即時查詢。國家藥監局新聞發言人強調，除上述5家製劑生產企業之外，其他纈沙坦製劑產品都不在召回之列。

國家藥監局新聞發言人提醒，正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。

新闻来源：HK01

https://www.hk01.com/%E5%8D%B3%E6%99%82%E4%B8%AD%E5%9C%8B/216503/%E6%B5%99%E6%B1%9F%E8%8F%AF%E6%B5%B7%E6%89%80%E8%A3%BD%E6%8A%97%E9%AB%98%E8%A1%80%E5%A3%93%E5%8E%9F%E6%96%99%E8%97%A5%E9%A9%97%E5%87%BA%E8%87%B4%E7%99%8C%E7%89%A9%E8%B3%AA-%E6%B6%896%E5%AE%B6%E8%A3%BD%E5%8A%91%E7%94%9F%E7%94%A2%E4%BC%81%E6%A5%AD

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2.https://cforum.cari.com.my/forum.php?mod=viewthread&tid=4067410&fromuid=1681704

oyak5155

感谢这条新闻，让大家知道～
反中们吃的欧美药，原来是中国制造！

多吃点，药不能停。