陸抗癌新藥審批超美FDA？最新研究揭驚人趨勢

dalap

美媒報導指出，週一發表的一項研究顯示，過去幾年大陸藥品監管部門批准上市的抗癌新藥數量超過美國監管機構。2020年至2025年間，大陸國家藥品監督管理局共批准94款新型腫瘤藥上市，而美國食品藥品監督管理局同期批准87款。這項發表於《Health Affairs》期刊的研究顯示，2025年，大陸批准的抗癌藥數量接近美國的3倍。


數據顯示，在研究覆蓋時段內，2020年至2022年，美國食品藥品監督管理局批准的藥物數量均高於大陸，但這一局面在2023年發生逆轉，此後至2025年大陸一直領先美國。

但數據顯示，大陸獲批的許多腫瘤藥是一些已在美國上市一段時間藥物的大陸本土版本。在將同類首創藥物（first-in-class）推向市場方面，美國仍占據主導地位。

研究稱，在研究覆蓋時期內，36款首創抗癌藥中，有30款首先在美國獲批。按中位數計算，美國食品藥品管理局審評新藥上市申請的時間仍比大陸國家藥品監督管理局短117天。

報導指，隨著越來越多國際藥企與大陸公司展開合作，大陸正從全球藥品生產基地，逐漸轉變為創新藥研發的重要夥伴。

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